La ANMAT autorizó la comercialización de mifepristona

Mediante la disposición 1470/2023, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó la comercialización de la especialidad medicinal denominada mifepristona. Con esta medida queda habilitada la distribución y venta en farmacias y su uso en los tres subsistemas de salud —público, obras sociales y prepagas— de ese medicamento, incluido en uno de los tratamientos indicados para la interrupción voluntaria del embarazo.

La mifepristona es una medicación que se usa combinada con el misoprostol para la interrupción del embarazo en uno de los esquemas recomendados por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

La OMS consideró, desde 2005, a la mifepristona y al misoprostol como drogas esenciales para proveer servicios de salud de calidad y ratificó su eficacia y seguridad en el reciente documento llamado “Directrices sobre la atención para el aborto” publicado en 2022.

La aprobación para su comercialización se enmarca en el cumplimiento de la Ley 27.610 de acceso a la interrupción voluntaria y legal del embarazo (IVE/ILE). 

Mifepristona y misoprostol

La mifepristona es un medicamento que bloquea el efecto de la progesterona, una hormona necesaria para la continuidad del embarazo. Además, favorece el efecto del misoprostol sobre el útero. En tanto, el misoprostol es un medicamento que produce contracciones en el útero. Esas contracciones provocan la expulsión del contenido uterino: el saco gestacional y tejido que lo rodea de una forma similar al de la menstruación.

La mifepristona, el compuesto sintético esteroideo que bloquea la actividad de la progesterona, se prescribe uno o dos días antes del misoprostol.

El uso combinado de la droga ahora autorizada para su comercialización y el misoprostol, según el Ministerio de Salud, permite un “menor tiempo de sangrado, menos dolor y menos efectos secundarios que el tratamiento con misoprostol solo. La mifepristona y el misoprostol pueden usarse en el domicilio hasta las 12 semanas de gestación, con la información y las indicaciones brindadas por el equipo de salud.

Producción de mifepristona en Argentina

El laboratorio LIF de Santa Fe se encuentra en proceso de desarrollo de la producción pública de mifepristona y en 2022 el Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires firmó un convenio con la Universidad Nacional de La Plata para su producción.

Además, el Ministerio de Salud de la Nación inició, en 2022, la distribución del tratamiento combinado de mifepristona y misoprostol, a través del programa Remediar, a los programas provinciales de salud sexual y reproductiva y centros de salud y hospitales públicos que garantizan IVE/ILE en todo el país.

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